安全第一，专业指导
在选购任何医疗器械之前,请务必牢记以下两个核心原则：
- 安全至上：不合格或使用不当的医疗器械不仅无法治病，还可能加重病情，甚至造成新的伤害。
- 遵从医嘱：对于需要诊断、治疗或辅助治疗的医疗器械，最稳妥的方式是在医生或专业人士的建议和指导下购买和使用，他们能根据您的具体病情和需求，推荐最适合的类型和规格。
第一步：明确需求与分类
要清楚您购买医疗器械的目的是什么,医疗器械通常分为几大类：
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一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理，可以保证其安全、有效，主要通过常规管理足以保证其安全性、有效性。
- 例子：医用棉签、医用纱布、创可贴、手动病床等。
- 选购：通常在药店或超市即可购买，注意选择正规品牌和包装完好、生产日期清晰的产品。
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第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理，保证其安全、有效，应当加以严格控制。
- 例子：血压计、血糖仪、体温计、医用缝合针、助听器、制氧机、雾化器等。
- 选购：这是家庭最常接触的一类，需要特别关注其资质和性能。
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第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理，植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
- 例子：心脏起搏器、人工晶体、植入式导管、呼吸机等。
- 选购：这类器械绝对不能自行购买！ 必须在专业医疗机构，由医生操作和使用。
对于普通家庭,我们主要关注一类和二类医疗器械的选购。
第二步：选购关键步骤与注意事项
确认产品合法性（最关键的一步）
所有合法上市的医疗器械都必须具备“身份证”。
- 查看《医疗器械注册证》/《医疗器械备案凭证》：
- 二类、三类医疗器械：必须取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《医疗器械注册证》，您可以在产品包装或说明书上找到其编号。
- 一类医疗器械：实行备案管理，应取得《医疗器械备案凭证》，凭证上的编号格式与注册证不同。
- 如何在官方平台查询？
- 国家药品监督管理局官网：访问
www.nmpa.gov.cn，在“查询”栏目下找到“医疗器械查询”入口。 - 输入信息：输入产品名称、注册/备案号、生产厂家等信息进行查询。
- 核对信息：查询结果中的信息（如生产厂家、型号规格、适用范围等）必须与您购买的产品完全一致，如果查不到或信息不符，请坚决不要购买！
- 国家药品监督管理局官网：访问
查看产品信息与标识
- 中文标识：产品外包装和说明书上必须有清晰的中文说明，包括：
- 产品名称、型号、规格
- 生产企业名称、地址、联系方式
- 注册/备案编号
- 生产日期、有效期或失效期
- 产品技术要求编号
- 医疗器械标识（UDI）
- 说明书：仔细阅读说明书，了解：
- 适用范围/适用人群：明确产品是否适合您的情况。
- 使用方法：学习正确的操作步骤。
- 禁忌症和注意事项：了解哪些情况下不能使用，以及使用中需要警惕的问题。
- 消毒和保养方法：确保产品能被正确清洁和维护，保证卫生。
选择正规购买渠道
这是保证产品质量和售后服务的重要环节。
- 首选渠道：
- 大型连锁药店：如国大药房、老百姓大药房等，通常管理规范，产品质量有保障。
- 医院药房或器械科：最可靠的渠道，尤其是需要医生处方的二、三类器械。
- 品牌官方旗舰店：在天猫、京东等大型电商平台，选择品牌官方开设的旗舰店。
- 授权经销商：在品牌官网查询其官方授权的线下或线上经销商。
- 谨慎对待渠道：
- 个人微商、非授权网店：价格可能极具诱惑，但产品质量、来源、售后都无法保证，风险极高。
- 没有实体店的网店：需仔细查验其经营资质和用户评价。
关注产品性能与质量
- 品牌与口碑：选择市场上知名、历史悠久的品牌，这些品牌通常有更成熟的技术和更严格的质量控制，可以通过网络搜索了解用户评价和口碑。
- 材质与工艺：对于与人体直接接触的器械（如血糖仪试纸、制氧机管路、助听器耳模等），要关注其材质是否安全、无毒、无刺激性，工艺是否精细。
- 功能与精度：以血压计为例，要选择上臂式电子血压计（比腕式更准确），并关注其是否有国际认证（如ESH、BHS、AAMI等认证，代表其通过了准确性测试）。
考虑售后服务
- 保修期：了解产品的保修期限和范围。
- 维修服务：确认当地是否有维修点，或厂家是否提供便捷的寄修服务。
- 技术支持：在使用过程中遇到问题，是否能方便地联系到客服获得技术指导。
常见家用医疗器械选购要点举例
血压计
- 类型：首选上臂式电子血压计，测量结果更稳定、准确，腕式血压计方便携带，但易受手腕位置影响，准确性稍差。
- 认证：优先选择通过ESH、BHS等国际标准认证的产品。
- 功能：根据需求选择是否需要心率不齐提示、平均值计算、多人记忆等功能。
血糖仪
- 试纸：不同品牌、甚至同一品牌不同型号的血糖仪，试纸通常不通用，长期使用需考虑试纸的成本和购买便利性。
- 采血：选择采血量少、疼痛感轻的设备。
- 准确性：定期用质控液校准血糖仪，确保测量准确。
制氧机
- 类型：家用通常选择分子筛变压吸附（PSA）制氧机。
- 流量：根据医生建议选择合适的流量（如1-5L/min或更高），流量越大，噪音和功耗通常也越大。
- 噪音：对于需要长时间使用的用户，噪音大小是重要的舒适度指标。
- 氧浓度：合格制氧机在额定流量下，氧浓度应≥90%。
助听器
- 专业验配：助听器是二类医疗器械，必须经过专业验配！ 自行购买效果差，还可能损伤残余听力，务必去专业的听力中心或医院耳鼻喉科进行检测和验配。
- 类型：根据听力损失程度、生活习惯和预算，选择耳背式、耳道式或深耳道式等不同类型。
避坑指南
- 不贪便宜：远低于市场正常价格的产品，很可能是假冒伪劣或翻新产品。
- 不轻信广告：避免被“包治百病”、“神效”等夸大宣传迷惑，医疗器械的作用是辅助诊断、治疗或康复，而非“神药”。
- 不自行诊断：不要根据网络信息或自我感觉随意购买和使用医疗器械，特别是血糖仪、血压计等，其数据仅供参考，不能替代专业医疗诊断。
- 保留凭证：妥善保管购物小票、发票和说明书，以备在出现质量问题时进行维权。
希望这份详细的指南能帮助您安全、放心地选购到合适的医疗器械，守护您和家人的健康！
